Se advierte a los hombres que toman valproato de sodio que utilicen métodos anticonceptivos mientras toman el medicamento, debido a «un pequeño aumento potencial del riesgo» de trastornos del desarrollo neurológico en sus futuros hijos, según el regulador de medicamentos del Reino Unido.
También dice que los hombres deben abstenerse de donar esperma hasta tres meses después de haber dejado de tomar el medicamento.
El valproato de sodio, recetado bajo marcas comerciales como Epilim, Belvo, Convulex y Depakote, es un tratamiento eficaz para la epilepsia y el trastorno bipolar.
La Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios (MHRA) enfatizó que los pacientes deben hablar con sus médicos antes de realizar cualquier cambio en sus medicamentos.
‘Cuestión de seguridad’
La guía sigue a una advertencia similar de la Agencia Europea de Medicamentos, después de que datos de los registros nacionales de Noruega, Dinamarca y Suecia sugirieran que el 5% de los niños nacidos de hombres que tomaban el medicamento sufrieron daños.
Ese estudio no demostró que el valproato de sodio fuera la causa, dijo la MHRA, ni comparó los riesgos para los niños cuyos padres no tomaban medicación.
Pero planteó «un importante problema de seguridad que justifica una acción preventiva».
Ya se sabía que el valproato de sodio dificultaba tener hijos.
Pero la MHRA dice que esto generalmente es reversible después de suspender el medicamento.
Sophie Hutchinson – Corresponsal de salud, BBC News
